信达生物正在开展一项PD-1药物（IBI）或安慰剂联合紫杉醇和顺铂（TP）一线治疗不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究。这项研究已得到国家食品药品监督管理总局的批准（批件号为L）,计划全国招募名一线食管癌患者。
试验药物简介
重组全人源抗PD-1单克隆抗体注射液（研发代号：IBI）为重组全人源IgG4型单克隆抗体，拟开发适应症食管癌。
入组条件
如果您符合以下条件并有意向参加该项研究，请及时与我们联系。
组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌（不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型）。
年龄≥18周岁且≤75周岁。
不适合接受根治性治疗方法，如根治性化放疗和/或手术。
既往接受过（新）辅助治疗的患者，末次化/放疗距疾病复发时间＞6个月。
启动中心清单
中心
中心名称
主要研究者
CRC联系方式
01
医院
沈琳
02
医院
何炜
03
医院
束永前
04
医院
陶敏
05
医院
王秀问
06
医院
吴志*
11
哈尔滨医院
张艳桥
18
医院
仓顺东
19
医院
任铁*
20
广州医院
李卫东
29
医院
孔莉
34
福建医院
林小燕
36
医院
汪步海
37
医院
臧爱民
38
医院
罗辉
42
广医院
冯国生
45
医院
王*业
47
医院
孙萍
48
医院
李涛
49
温州医院
张薛榜
51
医院
周月芬
53
新疆医院
唐勇
54
医院
李娜
关于信达
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，香港联交所代码：。
目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，已建立起了一条包括20个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域，14个品种进入临床试验，其中4个品种在临床III期研究，2个单抗产品的上市申请被国家药监局受理，1个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒?）的上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：