食道癌疾病

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信达生物抗PD1单抗一线食管癌项目启动 [复制链接]

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信达生物正在开展一项PD-1药物(IBI)或安慰剂联合紫杉醇和顺铂(TP)一线治疗不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究。这项研究已得到国家食品药品监督管理总局的批准(批件号为L),计划全国招募名一线食管癌患者。

试验药物简介

重组全人源抗PD-1单克隆抗体注射液(研发代号:IBI)为重组全人源IgG4型单克隆抗体,拟开发适应症食管癌。

入组条件

如果您符合以下条件并有意向参加该项研究,请及时与我们联系。

组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型)。

年龄≥18周岁且≤75周岁。

不适合接受根治性治疗方法,如根治性化放疗和/或手术。

既往接受过(新)辅助治疗的患者,末次化/放疗距疾病复发时间>6个月。

启动中心清单

中心

中心名称

主要研究者

CRC联系方式

01

医院

沈琳

02

医院

何炜

03

医院

束永前

04

医院

陶敏

05

医院

王秀问

06

医院

吴志*

11

哈尔滨医院

张艳桥

18

医院

仓顺东

19

医院

任铁*

20

广州医院

李卫东

29

医院

孔莉

34

福建医院

林小燕

36

医院

汪步海

37

医院

臧爱民

38

医院

罗辉

42

广医院

冯国生

45

医院

王*业

47

医院

孙萍

48

医院

李涛

49

温州医院

张薛榜

51

医院

周月芬

53

新疆医院

唐勇

54

医院

李娜

关于信达

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,香港联交所代码:。

目前,公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台,已建立起了一条包括20个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域,14个品种进入临床试验,其中4个品种在临床III期研究,2个单抗产品的上市申请被国家药监局受理,1个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒?)的上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:

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