今日肿瘤年鉴发表III期研究,证明局部晚期食管癌术前放化疗和术前化疗相比,3年的总生存率无统计学差异,无复发率及进展率也无差别,尽管手术病理缓解率放化疗好一些,但没有给病人带来生存的优势,但副反应增加。这个研究也许能解决我们以前一直困扰的问题。毕竟是前瞻性的III期研究,需要我们去思考一些治疗策略。
背景:新辅助治疗被推荐用于局部晚期食管癌,但最佳策略仍不清楚。我们旨在评估新辅助放化疗(nCRT)与新辅助化疗(nCT)后微创食管切除术(MIE)治疗局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的安全性和有效性。患者和方法符合条件的分期为cT3-4aN0-1M0ESCC的患者被随机分配(1:1)按年龄、cN分期和中心分层的nCRT或nCT组。两组均采用以紫杉醇和顺铂为基础的化疗,nCRT组加用同期放疗;然后执行MIE。主要终点是3年总生存期。本研究已在ClinicalTrials.gov注册,NCT。结果:共有名患者符合意向治疗分析的条件。到年11月30日,已有人死亡。中位随访时间为43.9个月(四分位数间距,36.6-49.3个月)。nCRT和nCT策略在意向治疗人群中的总生存率相当(风险比