今日肿瘤年鉴发表III期研究,证明局部晚期食管癌术前放化疗和术前化疗相比,3年的总生存率无统计学差异,无复发率及进展率也无差别,尽管手术病理缓解率放化疗好一些,但没有给病人带来生存的优势,但副反应增加。这个研究也许能解决我们以前一直困扰的问题。毕竟是前瞻性的III期研究,需要我们去思考一些治疗策略。
背景:新辅助治疗被推荐用于局部晚期食管癌,但最佳策略仍不清楚。我们旨在评估新辅助放化疗(nCRT)与新辅助化疗(nCT)后微创食管切除术(MIE)治疗局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的安全性和有效性。患者和方法符合条件的分期为cT3-4aN0-1M0ESCC的患者被随机分配(1:1)按年龄、cN分期和中心分层的nCRT或nCT组。两组均采用以紫杉醇和顺铂为基础的化疗,nCRT组加用同期放疗;然后执行MIE。主要终点是3年总生存期。本研究已在ClinicalTrials.gov注册,NCT。结果:共有名患者符合意向治疗分析的条件。到年11月30日,已有人死亡。中位随访时间为43.9个月(四分位数间距,36.6-49.3个月)。nCRT和nCT策略在意向治疗人群中的总生存率相当(风险比
,0.82;95%CI,0.58-1.18;P=0.28),3年生存率为64.1%(95%CI,56.4%至72.9%)和54.9%(95%CI,47.0%至64.2%)。无进展生存期(HR,0.83;95%CI,0.59-1.16;P=0.27)和无复发生存期(HR,1.07;95%CI,0.71-1.60;P=0.75)也没有差异,尽管nCRT组的病理完全缓解率(pCR)(27.7%,31/)明显高于nCT组(2.9%,3/)(P0.)。除了,在nCRT组中观察到复发风险较低的趋势(P=0.),而复发模式相似(P=0.)。结论:s:在cT3-4aN0-1M0ESCC患者中,NCRT后进行MIE与nCT相比,与显着更好的总生存率无关。结果强调了局部晚期大体积食管鳞癌新辅助治疗最佳策略的悬而未决问题。