局部晚期或转移性食管鳞癌
食管癌
患者招募
前言
项目介绍
参加标准
截止时间：-3-31
CTR
前言
SCT-I10是一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液。拟用于治疗多种实体瘤。目前已开展SCT-I10A产品的1项单药治疗的I期临床研究、1项联合治疗的Ib期临床研究、1项单药治疗的II期临床研究、1项单药治疗的III期临床研究及2项联合治疗的III期研究。
SCT则是西妥昔单抗注射液类似药，可以抑制表达EGFR的人类肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡，可以抑制肿瘤细胞血管生成因子的表达以减少肿瘤血管的生成和转移。
01
项目介绍
试验药物名称：SCT-I10A-X（pd-1+抗EGFR靶向药）
中国食品药品监督管理总局登记号：CTR
主要研究者：中医院
目标入组人数：
预计结束时间：.3.31
此次临床研究主要评估SCT-I10A联合SCT治疗2线及以上食管鳞癌的安全性及患者的客观缓解率、无进展生存期、总生存期等。研究是国际多中心开展的Ⅱ期、随机、双盲实验。
研究已获得中国食品药品监督管理医院伦理委员会的批准。医院正在为这项研究招募患者，预计招募例患者。
02
参加标准
1、年龄≥18周岁
2、局部晚期或转移性食管鳞癌或鳞状组分为主的腺鳞癌
3、初诊或根治性治疗大于6个月以后复发的，且不适合进行根治性治疗手段的局部晚期或转移性食管患者（根治性手段包括根治性放化疗、手术，不含化疗的放疗或手术，复发时间无限制）
4、ECOG评分0~1分，具有可测量病灶
如您符合上述条件，可以扫描下方