食管癌放疗研究喜讯:
放疗剂量对比研究
入选ASTROPOSTERTOP20
ASTROPOSTER
ASTRO:国际上规模最大、学术水平最高的放射治疗学术组织
入选难度指数:★★★★★
近日,医院陈明教授牵头,联合江苏医院、医院等全国22家放疗单位,历时4年完成的同步放化疗治疗不可切除食管癌最佳放疗剂量的临床Ⅲ期试验(常规分割50Gyvs.60Gy)中期分析成功入选第59届美国放射肿瘤学年会(ASTRO)POSTERTOP20,这是本研究又一具有里程碑意义的事件。
研究背景和研究意义
在放射治疗二维时代,RTOG85-01研究奠定了同步放化疗在不可手术切除食管癌治疗中的标准地位,但局部复发仍高达50%左右。RTOG94-05显示提高放疗剂量并不能提高局部控制和总生存。由此NCCN指南推荐同步放化疗放疗的标准剂量为50.4Gy。
进入21世纪后,三维调强技术在国内迅速推广,有研究表明,与三维技术相比,二维放疗在靶区剂量分布和剂量吸收上存在明显不均匀和剂量冷点,甚至靶区的遗漏。同步放化疗标准剂量值得重新评估。同时,国内多数学者认为我国食管癌与西方国家在病理类型、生物学行为等方面有很大不同,在临床实践中多数仍采用60Gy剂量的照射,但并没有高级别的前瞻性研究证据。由此,研究采用调强放射治疗(IMRT)技术,前瞻性、随机对照研究低剂量(50Gy)与高剂量(60Gy)联合多西紫杉醇、顺铂每周同期化疗对食管癌治疗疗效的影响。
艰难开局
本研究年5月通过组长单位伦理,并完成注册,随后开始在本单位入组患者。但由于是单中心,入组进度缓慢,每季度入组病例数仅有个位数。1年后在项目负责人陈明教授的多方召集下,召开了全国多中心启动会,并连续召开了两次研究者会议,商议研究相关事宜,入组速度逐渐好转。
拨开云雾
年7月11日课题组在绍兴召开了第三次研究者会,医院、医院等中心相继加入课题组,此后,研究入组速度明显加快,每季度新增病例数维持在30-50例,为本课题顺利完成打下了坚实基础。年5月17日该研究完成所有患者入组,顺利关闭。
收获成果
本研究自开展伊始便受到国内食管癌研究领域同行的普遍