年5月17日/医麦客新闻eMedClubNews/--近日，百时美施宝贵（BMS）宣布，英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）发布了一条关于PD-1抑制剂的最终评估文件，批准百时美抗PD-1疗法Opdivo用于治疗化疗失败且不能进行手术切除的晚期食管鳞状细胞癌（OSCC）。
食管癌主要有鳞状细胞癌和腺癌，鳞状细胞癌好发于试管内壁，是英国第二常见的食管癌。食管癌占英国所有新诊断癌症的3%，每年约有个新增病例。其中，大约四分之三确诊已是晚期。
NICE给予Opdivo的批准主要基于一项为期3年的III期ATTRACTION-3研究数据的支持，在该临床试验中，研究了一线联合使用的氟嘧啶和铂类药物在治疗难治和不耐受的不可切除的晚期或复发性OSCC在患者中的使用效果，评估了Opdivo相对于化疗的疗效和安全性。
临床数据表明，Opdivo与化疗相比，其单药治疗显著延长了总生存期（OS）。在接受Opdivo治疗的患者中位总生存期为10.91个月，化疗治疗的患者中位总生存期为8.51个月。另外，24个月时Opdivo组合化疗组的总生存率分别为20.2%和13.4%，36个月时总生存率分别为15.3%和8.7%。在三年的随访中没有发现新的安全信号，与化疗相比，接受Opdivo治疗的患者生存率显著提高。
目前，OCSS的主要抗癌治疗方案是化疗，该项目的批准，使得Opdivo在英国成为第一个用于化疗失败并且不能动手术切除治疗的晚期OCSS患者，为这些患者提供了一个治疗的新选择，同时也为这些患者提供了新的希望。
参考资料：
1.凯莱英药闻《英国NICE批准百时美Opdivo治疗食管癌，拒绝口服抗炎药Zeposia治疗多发性硬化症》
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