食道癌疾病

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TUhjnbcbe - 2021/7/17 13:31:00

一、食管癌概况

中国是世界上食管癌发病率、死亡率最高的国家之一。高发省份:河北、河南、山西、福建;其次为新疆、江苏、甘肃、安徽。每一年新发病例数超过18万,死亡约15万。高发地区90%以上的食管癌为鳞状细胞癌,其发生与吸烟、营养元素缺乏、惯食烫食等因素有关。

国家癌症中心日前发布的最新一期中国恶性肿瘤发病和死亡分析报告显示,在众多癌症中,食管癌发病率仅排在第6位,但死亡率排在第4位,超过了结直肠癌、乳腺癌。这种情况的出现,有很重要的一个原因,即大众对于食管癌的认识不足,以致发现较晚。临床发现和治疗的食管癌多为中晚期,其5年生存率不足10%,而早期食管癌5年生存率可达86%~92.6%。

目前临床上使用的通常含碘1.5%-3%,一般都是医疗机构自行配置制剂,没有一个有效的质量标准。

国家为了统一管理,年8月26日颁布的《药品管理法》,以法律的形式在第七十六条明确指出,医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

基于食管癌的高发病率和碘染作为筛查和诊断的最佳方法,我们推出全国独一无二,合理合法(有正规批准文号用于人体)的碘染液,下图可以清楚的看出,我们的食道黏膜染色组合套装里包含,一瓶碘染液,一瓶中和液。碘染液,用于食管的染色显示多点病灶和明确病灶边界范围;中和液为硫代硫酸钠溶液,碘液具有刺激性,会引起胸痛,上腹痛,呕心呕吐和喉痉挛等不良反应,硫代硫酸钠溶液能消除碘液对黏膜的刺激。

二、产品机理

三、国内临床验证及临床价值

食道粘膜染色组合套装已在南京医院、医院、医院完成了例多中心、自身对照研究,取得良好效果,本品的染色效果明显、部位准确。

研究结论及临床价值:在内镜下检查,使用本品染色,能提高食管早癌及癌前病变的检出率,明确病灶的边界和范围,可有效指导内镜下的各种食管病变手术,且减少检查中的漏诊。同时,检查完毕后立即喷洒中和液(硫代硫酸钠),消除粘膜刺激,有效减少不良反应(胸痛、上腹痛、恶性呕吐、喉痉挛等)的发生。本临床试验中未见不良反应。

五、食管癌的早期征兆主要表现

六、适用人群

七、适用科室

消化内镜中心

八、总结

1.提高肉眼识别能力,以便有针对性地取样,提高病变检出率。

2.提高食管癌及癌前病变的诊断阳性率。

3.食道粘膜染色组合套装中和液消除染色液对粘膜刺激。

4.染色中和组合,单次计量包装,避免交叉污染。

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