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报告摘要
食管癌是主要起源于食管鳞状上皮和柱状上皮的恶性肿瘤。根据世界卫生组织（WHO）数据统计，年食道癌全球新增病例为人，死亡病例为人。其中，美国食道癌新增病例为人，死亡病例人；中国食道癌新增病例人，死亡病例人。将往年美国癌症协会和中国全国肿瘤登记中心发布的有关食道癌数据进行统计，同年相比，中国的食道癌发病率和死亡率约为美国的3-4倍。在发病模式方面，中国食管癌以鳞状细胞癌为主，占90%以上，而欧美等相对低发区病理类型则以腺癌为主。在食道癌生存率方面，中国已证明食道癌的5年生存率与美国相近。在食道癌主要致病因素方面，美国主要与胃食管反流病、肥胖，吸烟和低水果/蔬菜摄入量有关，中国主要与致癌性物质、真菌、*素、长期饮烈性酒、吸烟，食物过硬、过热、进食过快有关。中美之间食道癌细分类型存在差异。中国主要通过Siewert分型、大体分型、进展期食管癌分型和WHO组织学分型4种方式进行癌症分型，而美国主要采用组织学分型。目前食道癌靶向治疗药物非常有限，由于全球治疗食道癌靶向药物非常有限无法满足不断增加的临床需求，治疗食道癌的靶向药物市场空间巨大，有待于不断开发。由中国和美国食道癌诊疗指南对比可知，中美靶向药物推荐治疗方案基本一致，在治疗转移性食道癌时强调了靶向药物的应用治疗。美国除了在术后治疗中应用纳武利尤单抗给药，在转移性或局部晚期癌症的全身治疗一线疗法中采用曲妥珠单抗联合化疗，二线治疗药物首选包括纳武利尤单抗、派姆单抗、雷米单抗等靶向药物。中国针对远处转移性食管癌（HER-2阳性腺癌）治疗一线的曲妥珠单抗，二线及以上治疗方案根据PS评分情况采用不同的靶向免疫药物和常规化学药物进行单用或者联用治疗。通过已上市靶向药物临床数据对比可以看出，针对食道癌靶向药物治疗效果要优于化疗效果，PD-1相关靶点的药物目前仍是临床癌症治疗的优势品种。目前全球食道癌临床在研药物大多数处于临床Ⅱ期。大于3个品种的靶点分别为PD-1、HER2和TIGIT。涉及2-3个品种的靶点分别为EGFR、PD-L1、PD-1/CTLA4、HLA-A2/MAGE4、NY-ESO-1。涉及到1个品种的临床靶点在临床III期品种有7个，临床Ⅱ期品种有54个，临床I期品种38个。通过靶点机会指数分析可知，绝大多数的靶点机会指数处于小于1的状态并处于临床早期阶段，这可能与目前全球食管癌流行病学有关。食管癌的发病大多数集中在不发达国家，且当下治疗食管癌的最有效办法是手术治疗，靶向药物治疗非常有限，全球MNC制药企业在该方向药物研制上集中度比较低，导致已上市的食管癌药物寥寥无几。“F-I-C”靶点预测最关键的是判断靶点的市场机会以及成功性/成药性。当某靶点已有上市药物，说明该靶点的成功率已经被验证，但会严重缩小其他同靶点药物市场机会（无f-i-c机会）；而完全创新的靶点（没有上市药物/的靶点，拥有f-i-c机会），其POC或成药性还需要谨慎判断。将食道癌治疗上市和在研药物的靶点进行整理，并且计算每个靶点的靶点机会指数，初步判断其市场机会，筛选出创新性高、靶点机会高的潜力靶点；之后对潜力靶点关联品种的原研企业进行MNC和Biotech区分标定。对于MNC研发较多的创新性靶点往往碍于Biotech研发投入的推进速度不及MNC，争抢胜出的可能性较低；而对于仅有Biotech研发的创新靶点，这部分往往是争抢f-i-c的可能性较高的领域。预测食道癌F-I-C潜力靶点共计X个。其中，仅Biotech研制（MNC无）靶点8个，分别为XX，这部分靶点均处于临床III或II期阶段，可作为重点推荐的潜力靶点，未来有较大的可能获批上市,但其POC或成药性还需要谨慎判断。MNC参与且研发品种个数小于等于1的潜力靶点共计X个，分别为XX。这部分靶点作为次要推荐的潜力靶点，BIOTECH企业获批上市存在着一定的风险。报告样章获取请联系：药渡咨询吴夏博士（