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TUhjnbcbe - 2021/6/28 22:26:00

ASCO观点“某些目前几乎没有治疗选择的晚期食管癌患者现在可以从免疫治疗中获益。纳武单抗和易普利姆玛的双重免疫疗法组合是首个对这些患者显示出益处的无化疗一线治疗,”ASCO首席医疗官兼执行副总裁JulieR.Gralow,医学博士,FACP,FASCO说。

弗吉尼亚州亚历山大市—与标准护理化疗相比,双重免疫治疗方案和在化疗中加入单一免疫治疗药物均可延长晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的总生存期(OS),尤其是那些免疫检查点呈阳性的患者根据将在年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的III期试验数据,蛋白质PD-L1。

学习概览

重点

确定接受纳武单抗(Opdivo)加化疗、纳武单抗加易普利姆玛(Yervoy)或单独化疗的ESCC患者的生存率。

人口

名先前未经治疗、无法切除的晚期、复发性或转移性ESCC患者

发现

与单独化疗相比,接受纳武单抗加化疗和纳武单抗加伊匹单抗的PD-L1≥1%患者的OS显着更好——分别为15.4和13.7个月,而9.1个月。

与单独化疗相比,所有接受纳武单抗加化疗和纳武单抗加易普利姆玛的随机患者的OS显着改善,分别为13.2、12.8和10.7个月。

在PD-L1≥1%的患者中,纳武单抗联合化疗的疾病进展时间(无进展生存期,PFS)明显优于单独化疗。

三组之间的不良事件(AE)和严重AE(≥3级)具有可比性。对于接受纳武单抗加化疗的患者,由于治疗方案的任何组成部分而终止的可能性更大。

意义

纳武单抗联合化疗或纳武单抗联合伊匹单抗可能最终被证明是ESCC的优越一线治疗方法。

主要发现在CheckMate中,与标准化疗相比,纳武单抗加化疗(顺铂和5-氟尿嘧啶)和纳武单抗加伊匹单抗都显着改善了OS。与单独化疗相比,接受纳武利尤单抗加化疗和纳武利尤单抗加伊匹单抗的患者的共同主要终点,即PD-L1≥1%的OS显着更好-分别为15.4和13.7个月,而9.1个月。

与单独化疗相比,纳武单抗加化疗和纳武单抗加伊匹单抗的所有随机患者的OS分别显着改善,分别为13.2、12.8和10.7个月。

在PD-L1≥1%的患者中,纳武单抗联合化疗的PFS显着优于单独化疗。

复发性或转移性ESCC或上消化道癌症的治疗进展比其他癌症慢。顺铂和5-氟尿嘧啶化疗是目前晚期ESCC患者初始治疗的标准治疗;然而,他们的预后仍然很差。

Nivolumab是一种免疫治疗药物,属于一类被称为检查点抑制剂的疗法,通过阻断肿瘤细胞表面的蛋白质(PD-L1)来改善免疫系统对肿瘤细胞的反应。Ipilimumab也是一种检查点抑制剂;它的目标是CTLA4,一种T细胞上的蛋白质,也改善了对癌细胞的反应。

Nivolumab已被证明可以改善对既往化疗无效或不耐受的晚期ESCC患者的生存率。1nivolumab与ipilimumab的组合已在多种肿瘤类型中显示出显着的临床活性,导致研究人员检查该组合治疗ESCC的效果。2

“这两种治疗方案在临床上有意义的生存改善突出了免疫疗法对癌症护理的影响,并且应该为通常在疾病已经扩散时被诊断出的一组患者带来新的治疗选择,”主要作者IanChau博士说,医学博士,FRCP,英医院肿瘤内科顾问医生。

AE和严重AE(≥3级)在三组之间具有可比性。接受纳武单抗加化疗的患者更有可能停止(由于方案的任何组成部分)。

关于研究这项随机III期试验招募了名先前未经治疗、无法切除的晚期、复发性或转移性ESCC患者。患者被随机分配接受纳武单抗和化疗(5-氟尿嘧啶和顺铂)治疗;纳武单抗和伊匹单抗;或单独化疗。随机分配到研究组的患者被允许接受治疗长达24个月或直至疾病进展或出现不可接受的*性。

主要终点是肿瘤细胞水平PD-L1≥1%的患者的OS和PFS。次要终点包括所有随机患者的OS和PFS。

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于年,是全球领先的护理癌症患者的医师和肿瘤学专业人士的专业组织。

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