食管鳞癌占食管癌的90%以上,但食管癌鳞癌的研究历来较少。年ESMO年会上,ATTRACTION-3研究首次公布结果,近日,结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》,并同期刊发了专家述评,该研究旨在评估纳武利尤单抗对比化疗用于复发性食管鳞癌患者的疗效和安全性,首次证实了PD-1单抗可改善未经选择人群的总生存。
里程碑式研究——ATTRACTION-3
KenKato及同事在《柳叶刀·肿瘤学》刊发了ATTRACTION-3研究结果,ATTRACTION-3研究是一项国际化、III期随机研究,旨在评估纳武利尤单抗对比紫杉烷类(紫杉醇或多西他赛)用于之前铂类或氟尿嘧啶化疗不耐受的食管鳞癌(包括腺棘癌)的疗效。中位随访时,与化疗组相比,纳武利尤单抗组显著改善了总生存(OS),两组的中位OS分别为10.9个月和8.4个月(HR=0.77,P=0.)。纳武利尤单抗单抗组的3级或4级治疗相关不良事件相对较少,3级、4级不良事件分别为16%vs41%,2%vs22%,预设的探索性分析显示,纳武利尤单抗改善了患者的生活质量,这很重要,因为较长的治疗持续时间与纳武利尤单抗的疗效相关。这个研究具有里程碑式的意义,纳武利尤单抗或将成为食管鳞癌患者的标准二线治疗方案。
研究限制与亚组分析
虽然该研究或可改变目前的治疗现状,但对免疫治疗中度敏感的患者仍存在挑战。纳武利尤单抗组的客观缓解率并没有增加,两组分别为19%(33例)vs22%(34例),中位无进展生存期也未明显改善,对应地,总生存曲线较早地出现交叉,即使有较高比例患者出现疾病进展,但接受纳武利尤单抗三线治疗的患者并没有处于劣势。
早期发生进展令人