导语
真实世界研究以肿瘤为主，据不完全统计，目前中国开展的研究在ClinicalTrials上已登记了项。在肿瘤领域开展的研究居多，占54项。主要有肺癌、胃癌、食管癌、乳腺癌等。在这些肿瘤上开展的真实世界研究里，大多数为探索具治疗方式的实际应用效果，比如手术治疗、放化疗、中西医结合治疗等。
年，是真实世界研究在国内发展较快的一年。中国首个真实世界研究的指南《年中国真实世界研究指南》的诞生，指南由吴阶平医学基金会和中国胸部肿瘤研究协作组携手发布。
现代中药，
复方苦参注射液的真实世界研究
年以中国中医科学院中医临床基础医院信息系统电子医疗数据集成仓库为数据来源，采样范围的22医院确诊为食管恶性肿瘤的患者。基于关联规则Apriori算法，提取真实世界例食管恶性肿瘤住院患者电子医疗数据，挖掘复方苦参注射液真实世界治疗食管恶性肿瘤的联合用药特征规律，为指导临床合理用药提供借鉴。
复方苦参注射液
治疗食管恶性肿瘤联用西药分析
01
一般信息特征
患者包括男性例，女性例，性别记录缺失例;年龄62，33±9.77岁;住院天数11.27±6.17天;基于出院转归的治疗总有效率60.98%;单次使用复方苦参注射液剂量17.86±6.49ml;使用疗程8.12±5.58天。
02
联用西药名称的频数分布特征
联用西药名称按频数排序，其中前10位的分别为地塞米松、复方氨基酸、托烷司琼、胸腺肽、甲氧氯普胺、丙氨酰谷氨酰胺、泮托拉唑钠、异丙嗪、中长链脂肪乳、氨溴索。
03
联用西药药理作用的频数分布特征
联用西药药理作用按频数排序，其中前10位的分别为免疫调节药、抗肿瘤化疗药、质子泵抑制剂、营养支持药、糖皮质激素药、抗生素类药、镇痛药、H2受体阻滞药、多巴胺受体拮抗药、5-HT受体阻断药。
04
联用西药药理作用的关联规则分析
基于HISEMR仓库、Apriori算法分析，可分别获得与复方苦参注射液联用西药之药理作用的联用西药名称的频数分布特征、频繁项目集，结合支持度、置信度的判定等，明确真实世界使用复方苦参注射液治疗肿瘤患者的西药联合用药特征，并基于关联规则网络图对以上特征进行可视化展示。
结论
01
真实世界复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤，常与与抗肿瘤化疗药、5-HT受体阻断药、H2受体阻滞药、免疫调节药、营养支持药、质子泵抑制剂等西药联用；
02
联用药物关联规则组合均呈现特定规律，联合用药特征符合食管癌相关诊疗指南；
03
复方苦参注射液与手术、放疗、化疗药物、以及其他中药的联用，可共同实现减*增效、改善症状、增强耐受，延长生存期，提高生存质量的作用；
04
复方苦参注射液临床使用符合中医肿瘤诊疗指南协作组织制定的《恶性肿瘤中医诊疗指南》，以及中华中医药学会制定的《食管癌中医诊疗指南》。
符合多项指南及路径推荐用药
21世纪是数据引导决策的时代。计算机技术支持的临床实践所产生的大量临床数据为进行科学研究奠定了基础。在海量数据背景下,可基于现有数据库中的数据进行分析,来支持不同种类的业务。可以快速帮助临床数据结构化，使多维度数据整合及一体化管理成为可能。真实世界证据对于未来健康和医疗的推动不可低估。
注：需了解更多信息及原文，请与编辑联系。
作者简介
张颖慧1,2，谢雁鸣1，张寅1＊＊，陈岑3，庄严4
(1中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京;2中国医院，北京;3中国人民大学统计学院，北京;4中国医院，北京)
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