食管癌患者招募公告
KNresearch
医院肿瘤放疗科现招募食管癌患者
参加KN临床研究
PART01
您是否有资格参加KN研究？
KN研究是一项在接受根治性同步放化疗的食管癌受试者中比较帕博利珠单抗
（MK-）与安慰剂的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验（KEYNOTE）
PART02
入选标准
1.男性或女性，年满18周岁
2.肿瘤分期为cTxN+M0或cT2-4aNXM0的食管鳞状细胞癌、SiewertI型EGJ腺癌或食管腺癌
3.适合接受同步放化疗，不适合进行根治性手术的初治患者
PART03
排除标准
1.肿瘤直接浸润邻近器官，例如主动脉或气管（患T4b疾病的受试者无参加资格）
2.在随机分组之前28天内接受了大手术
3.过去3个月内体重下降＞20％
4.曾接受食管癌的化疗或放疗或任何既往全身食管癌抗癌治疗
5.在过去6个月内发生过心肌梗死或患有重度充血性心力衰竭
6.已知有另一种恶性肿瘤
PART04
参加者将接受以下治疗方案
?帕博利珠单抗联合同步放化疗（帕博利珠单抗mg前8个周期每3周一次，mg后5个周期每6周一次；放疗5周，顺铂和氟尿嘧啶化疗4个周期）
?或安慰剂联合同步放化疗（安慰剂前8个周期每3周一次，后5个周期每6周一次；放疗5周，顺铂和氟尿嘧啶化疗4个周期）
PART05
预计的研究参加时间
每名参加者将接受帕博利珠单抗/安慰剂约1年，或直到疾病进展或不适合继续进行研究治疗
*在潜在患者进入研究之前，我们的研究工作人员会向其解释参加研究的可能益处和风险，以及与研究相关的所有要求和程序。
*参加者可随时退出这项自愿参加的临床研究。
如需进一步了解该研究，请联系：
联系医生：陈珊宇，联系--
门诊时间：林勤主任：周二上午/下午、周五上午，陈珊宇主任：周二上午