食道癌疾病

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TUhjnbcbe - 2024/2/17 16:14:00

(报告出品方/作者:中信证券,陈竹,宋硕)

深耕28年,成就软镜设备内资领先企业

专注内窥镜的内资领先企业,起步早、布局全

上海澳华内镜股份有限公司成立于年,是一家主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售的高新技术企业。公司是国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一,围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术,具备较强的竞争优势,在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地,产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。年,澳华内镜在国内软镜设备市场占有率接近5%,是内资第一梯队。

公司主要产品是软镜设备和耗材,AQ、AC、VME三大系列。公司拥有独立完整的采购、生产、销售和服务体系,并实现从研发到售后的全流程质量管控,公司的商业模式是通过向客户销售内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材实现盈利。公司的主要产品按照用途可分为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材。其中,内窥镜设备主要包括内镜主机(含图像处理器和光源)、内镜镜体和内镜周边设备。内窥镜诊疗手术耗材主要分为支架类和基础耗材类。主要产品为AQ系列、AC系列、VME系列、可视喉镜、纤维内镜、周边设备和耗材等。其中,公司于年1月推出的AC-1新型号,是VME型号的升级。

公司自年成立以来一直专注于内窥镜领域。经过十年的技术积累,公司于年推出首代电子内镜系统VME-,系国内最早的国产软性电子内镜之一,打破了该领域完全依赖进口设备的局面。随后数年,公司加大了在内窥镜设备领域的研发投入和人才引进力度,缩短了与国外主要厂商的总体技术差距。年,公司推出VME-电子内镜系统,搭配首款国产电子鼻咽喉镜和电子支气管镜。年,公司推出国内首台自主研发的具有分光染色(CBI)功能的电子内镜系统AQ-,具备早癌等病变的临床早期诊断和筛查能力。年,公司在国内推出新一代AQ-全高清光通内镜系统,创新性地采用激光传输技术和无线供电技术,实现了设备间的电气隔离并显著提高了临床操作的安全性和便捷性,与国外厂商主流产品相比具备差异化的竞争优势,并收购德国公司WISAP,开启欧洲营销布局。年,公司高清内镜新生产大楼落成,产能进一步提高。

疫情后时代,AQ拉动业绩大幅提速

公司业绩在疫情后大幅反弹,业绩季节性明显,疫情短暂影响22Q1,全年业绩仍值得期待。公司年实现收入2.98亿元、归母净利润0.53亿元,分别同比+91%、%,主要是推出了AQ-新一代产品,受到临床广泛欢迎;年实现收入2.63亿、归母净利润0.19亿元,分别同比-12%、-65%,主要原因系受新冠肺炎疫情影响。年实现收入3.47亿元、归母净利润0.57亿元,分别同比+32%、+%,业绩明显提速,主要原因系随着新冠疫情相比上年同期的显著缓解,市场需求快速恢复,同时公司持续加大市场拓展力度,尤其是AQ-产品销量同比快速增长,使得收入规模同比显著增长。22Q1实现收入0.82亿元、归母净利润0.03亿元,分别同比+14%、-64%,主要是生产和物流受上海疫情影响。值得注意的是,医疗机构预算习惯影响,公司业绩季节性明显,一般Q4收入占当年是40%左右,并且医疗设备的生产弹性大,预计疫情的短暂扰动对全年业绩影响不大。(报告来源:未来智库)

年,软镜设备业务贡献了接近90%的收入,其中镜体占比持续提升,医院认可度提升。公司的主要产品按照用途可分为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材。两类产品年收入占比分别为87.53%、11.51%。其中,内窥镜设备主要包括内镜主机(含图像处理器和光源)、内镜镜体和内镜周边设备,三类产品年收入占比分别为16.88%、52.00%、18.80%(年暂无公开数据)。总体上,软性内窥镜镜体占比呈提升趋势,表明公司产品认可度逐步提升,在医院更多被实际临床中使用。

AQ-持续放量,年在核心主机和镜体收入中占比约50%。公司最核心产品是内镜主机和镜体,型号齐全,有中高端产品(AQ-)和中低端产品(AQ-、VME-、VME-和22年1月推出的AC-1)。AQ-于年推出,打响了公司冲击中高端市场的第一枪,除了年受疫情影响,该型号销售持续放量,年贡献收入约万元,核心主机和镜体收入中收入中占比接近50%。

公司国际化已崭露头角。年公司境内收入占比71.93%,境外收入占比28.07%,其中欧洲地区是公司出口的主要地区,产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。尤其是公司于年10月收购了WISAP的%股权,强化了在欧洲的渠道布局。

公司盈利水平呈上升趋势,疫情有所扰动,费用率由于规模效应呈下降趋势。-年,公司综合毛利率分别为61.50%、63.11%、68.59%、67.35%及69.29%,净利润率分别为-2.44%、-3.12%、18.56%、7.86%和17.22%,盈利能力呈上升趋势,主要系受规模效应摊薄了固定成本,及AQ-系列产品收入占比的提升影响。-年,公司的销售费用率由于规模效应总体呈下降趋势,管理和研发费用率较为稳定。年,公司的销售、管理、研发费用率分别为21.02%、20.29%、14.22%。

实控人已完成接班,员工多平台广泛持股

顾康、顾小舟父子为公司控股股东及实际控制人,控股33.58%。公司董事长顾康直接持有公司12.71%股份,总经理顾小舟直接持有公司16.30%股份,同时两位通过小洲光电间接控制公司2.35%的股份,通过员工IPO战配资管计划间接控制公司2.22%的股份。顾康、顾小舟系父子关系,合计控制公司33.58%的股权,为公司的控股股东及实际控制人。

51名核心员工持股2.5%,覆盖了8.5%的员工。另有仍处业绩考核期的对应1.68%股权的激励计划覆盖66人。公司目前有两大员工持股平台,合计持股4.57%,覆盖了公司51位核心员工(不含实控人),占员工总数的8.51%:

1)小洲光电:年成立,年在该平台对员工进行股权激励,除顾小舟外,覆盖20名核心员工。目前该平台持有公司2.35%的股权,其中顾小舟持有该平台12.11%股权、苏民投君信持有40.00%股权,即员工通过该平台持有公司1.1%的股权。该平台股权激励至今已经5年,仅2人离职,体现了公司高管稳定性。

2)员工IPO战配资管计划:年成立,除顾康、顾小舟外,覆盖45名核心员工。目前该资管计划持有公司2.22%的股权,其中顾康持有该资管计划11.98%的份额、顾小舟持有23.83%的份额,即员工通过该资管计划持有公司1.4%的股权。

3)股权激励计划:公司于年2月,向66名核心员工授予万份限制性股票,占目前总股数的1.68%,授予价格22.5元/股。该激励计划考核要求年收入不低于4.4亿元、年收入不低于6.6亿元且净利润不低于万元、年收入不低于9.9亿元且净利润不低于1.2亿元(利润端剔除激励费用因素)。

公司董监高团队专业稳定,管理运营经验丰富。董事长顾康系一线技术出身,总经理顾小舟博士毕业于北京大学相关专业。另外,公司董事谢天宇教授,曾任奥林巴斯课长,现任北大教授,具有丰富的研发和学术资源。综上,公司管理团队专业稳定,具备丰富从业经验,并且股权激励到位,未来将在公司管理和产品研发等方面发挥重要作用。

(报告来源:未来智库)

全球百年历史正青春,我国百亿规模再加速

从诊断到治疗,技术和术式创新拓宽软镜应用领域

内镜(也称“内窥镜”)是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备,按镜体是否可弯曲,可以分为软式内窥镜(简称“软镜”)和硬式内窥镜(简称“硬镜”):

1)硬镜:不可弯曲,主要经过外科切口进入人体无菌组织、器官、无菌腔室,主要包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜等。

2)软镜:可以自由弯曲,主要通过人体的自然腔道深入体内,镜体较长且需具备一定柔性,光电信号传输距离较远,镜体插入部直径较小且功能集成丰富,对设计工艺及制造技术的要求更高,具有较高的技术壁垒,主要包括胃镜、肠镜、支气管镜等。

软镜系统包括主机、镜体、耗材、周边设备等。狭义上的“软镜”由主机(图像处理器、光源、显示器)和镜体(胃镜、肠镜、支气管镜等)组成,但在实际使用中,需要和软镜耗材(止血夹、组织刷、圈套器、高频电刀等)、周边设备(送气设备、送水设备、洗消设备等)等组成软镜系统才能进行日常的诊疗活动。广义上的“软镜设备”包括主机、镜体和周边设备。

软镜设备技术核心在于光学成像和镜体制造技术,需要搭配多种耗材完成诊疗活动。软镜主机的冷光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入受检体腔内,镜身前端装备的微型图像传感器(CCD/CMOS)接受到体黏膜面反射来的光,将这些反射光转换成电信号。图像处理器通过图像信号处理后,在监视器上显示出受检脏器的内镜图像。软镜设备技术核心在于光学成像和镜体制造技术,但需要搭配活检钳、止血夹、ESD电刀、ERCP等多种耗材才能完成诊疗活动。

消化道诊断是软镜的主要应用领域。目前,软镜诊疗已经广泛应用于诊断、EMR、ESD、ERCP等术式,并且NOTES、POEM等新型术式正在开拓中。根据QYResearch的统计,年全球市场,软镜主要用于消化道疾病的诊疗,其中消化道诊断需求大概占消化道软镜使用量的91.26%,全套息肉切除术占4.06%,EMR占3.68%、ESD占0.34%、ERCP占0.46%。(报告来源:未来智库)

胃癌和结肠癌一般发展较为缓慢,筛查窗口期较长:

1)胃癌:由息肉、萎缩性胃炎以及胃部分切除之后的残胃,逐渐演变成胃癌,中间需要经过多个过程,一般在10年以上。

2)结直肠癌:95%以上的结直肠癌是由息肉演变而来,经历正常黏膜、增生、腺瘤形成、腺瘤癌变的过程,一般需要7-15年的时间。

消化道癌前疾病和肿瘤的“早诊早治”已成共识。消化道癌症的早诊早治是提高生存率的关键,日本国立癌症研究中心的研究表明,早期消化道癌症的生存率明显高于晚期,IV期消化道癌症患者的5年生存率显著降低。以食管癌为例,I期食道癌五年存活率可达73%,进入II期后降到44%,扩散后只有11%。多年来,消化道癌前疾病和肿瘤的“早干预、早发现、早治疗”逐渐成为共识:

1)日本:年日本奥林巴斯造出了世界上第一台胃内照相机,自此日本开启了消化内镜检查快速普及之路。日本年当年有40万人进行了胃镜检查,年达到万人,对应的每10万人胃镜检查人数也从年的人提高到年的人,年更是达到人。与此同时,日本胃癌死亡率也在快速下降,男性每10万人胃癌死亡率从年的99人,持续下降到年的28;女性每10万人胃癌死亡率从年的52,持续下降到年的10。

2)美国:SiegelRL在全球顶级肿瘤学术期刊《ACancerJournalforClinicians》发表的论文《ColorectalCancerStatistics,》显示,随着美国肠镜筛查率的提升,结直肠癌的发病率得以显著降低。

内镜诊疗是消化道癌症检查的金标准。随着内镜技术的不断发展,内镜检查逐渐成为胃癌诊断金标准。目前,日本基本舍弃了上消化道造影,而直接将内镜检查作为主要的筛查手段。在中国,最新版《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见》中,删除了上消化道造影的检查方法,使用内镜检查作为高危人群(年龄大于40岁,且有胃癌高发区等风险因素)进一步精查的方式。

全球仍在普及期,我国软镜系统市场超百亿,远期3倍空间

年全球软镜设备市场规模60亿美元、耗材59亿美元。经过多年的发展,软镜设备已经在全球大量应有。根据FrostSullivan发布的数据(转引自前瞻产业研究院),年全球内镜市场规模亿美元,预计4年达到亿美元,~4年CAGR约为6%。按产品类型拆分看:年软镜设备占全球内镜市场的29.6%,约59.8亿美元;硬镜设备占28.2%,约56.9亿美元;其余为内镜诊疗配套设备和耗材,占比42.3%,约85.4亿美元。根据中国产业信息网预测,年全球软镜设备和耗材市场规模约.5亿美元,~年CAGR为9.18%。综上,可以推算出年全球软镜设备市场规模约59.8亿美元,耗材市场规模约58.7亿美元。(报告来源:未来智库)

从消化道内窥镜市场分布看,发展中国家仍有巨大普及空间。从市场分布看,根据QYResearch数据,年全球消化道内镜市场主要集中在北美、欧洲、日本等发达地区,三地合计占74.51%,但消化道肿瘤的发病数分布与市场规模相差甚远。《柳叶刀》收录的《GlobalBurdenofDiseaseStudy》(IHME)显示,东亚地区年龄标准化胃癌发生率最高。我们认为除了饮食习惯和环境因素,导致东亚地区胃癌发生率更高外,另一个重要因素是欧美的胃癌筛查体系完善,导致大量的潜在胃癌病例被早期治愈。综上,发展中国家和地区的软镜筛查、治疗普及仍有巨大的空间。

历经60多年发展,我国年软镜设备市场规模53亿元。我国于年引进了半可屈式胃镜,此后的3年,国内只有13家医院配置了软镜,主要用于科研用途。此后,我国于年引进了纤维胃镜,软镜普及开始起步。改革开放后,我国软镜诊疗进入快速发展期。历经60多年的发展,根据澳华内镜公司招股说明书,年中国内窥镜市场销售额达到亿元,~年CAGR达到15.08%。其中,年我国软镜设备市场规模53.4亿元,~年CAGR约为16.79%。叠加软镜耗材,年我国软镜设备和耗材市场规模超百亿。

我国消化道癌症高发,生存率低,防治任务十分严峻:

1)我国每年食管癌、胃癌发病和死亡约占全球的一半:根据国家癌症中心年发布的统计数据,年我国新发恶性肿瘤约.9万例,恶性肿瘤死亡例数约.8万例,新发病例和死亡病例分别占全球的23.7%和30.2%。在全球个国家或地区中,我国的恶性肿瘤发病、死亡位居中等偏上水平,部分消化道肿瘤如食管癌、胃癌等恶性肿瘤的发病和死亡约占全球的一半。年,我国发病率前十的肿瘤疾病中,胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌分列第2、3、6、10位。恶性肿瘤的发病率和死亡率随年龄的增加而上升,从40岁以后开始快速升高,随着我国老龄化,我国肿瘤防治任务十分严峻。

2)我国消化道癌症5年生存率显著低于日韩:年7月,国务院发布《健康中国行动(-年)》,倡导积极预防癌症,推进早筛查、早诊断、早治疗,降低癌症发病率和死亡率,提高患者生存质量,有序扩大癌症筛查范围,目标到年和年,总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%,相比于年40.5%的生存率有较大提升空间。东亚人种的饮食结构相近,消化道疾病的诊疗数据具有可比性,我国和日韩的胃癌五年生存期差异巨大,我国只有31%,而日韩分别高达54%、58%。

我国软镜行业远期至少有3倍空间。我国胃癌早癌检出率很低,年为13.1%,远低于日韩(分别为70%、50%)。从消化内镜开展情况来看,虽然过去多年已经进步巨大,如年的ERCP开展率已经是6年的3倍,但我国与发达国家仍差距较大。年,我国每10万人胃镜检查开展率为例、肠镜为例、ERCP为15例,和国际先进水平普遍差距5倍以上。如果将来我国的消化内镜诊疗普及程度达到国际先进水平,粗略推算我国软镜行业市场规模未来至少将达到年的3倍。

消化道早筛具有显著经济学效益。截至年1月31日,李兆申院士团队牵头的GCC项目早期胃癌筛查协同网络吸引了全国80家三级医联体加入。基于“新型胃癌风险评分-胃镜二步法”筛查策略,李兆申院士团队牵头完成了10.万例40-79岁社区无症状人群的胃癌筛查工作,胃镜精查应答率37%,检出例早期胃癌、64例早期食管癌,早期胃癌检出率高达67.4%(高于韩国,与日本相似),筛查发现1例早癌平均需投入11.万元,因早期治疗节省医保费用(贴现后)16.万元/例,退休前创造价值带来的间接效益(贴现后)5.2万元/例,成本效益比为1:1.94。

医生资源瓶颈有望破除。制约我国软镜诊疗普及的重要因素是内镜医生和麻醉医生不足,相对而言,可能麻醉医生数量不足影响同样显著。胃肠镜的舒适度是制约其普及的一大障碍,为此麻醉胃肠镜越来越受到青睐。美国胃肠镜的麻醉率已经达到了98%,这为其普及扫清了一大障碍,而我国该数字仅为10%。年8月,《关于印发加强和完善麻醉医疗服务意见的通知》要求进一步加强麻醉人才队伍建设,推动医疗服务高质量发展。文件指出:主要目标是力争到年,麻醉医师数量增加到14万人,到年,麻醉医师数量增加到16万人,每万人口麻醉医师数达1人以上。年12月,对外发布的《麻醉科医疗服务能力建设指南(试行)》,医院麻醉科医师和手术科室医师比例应逐步达到1:3,医院不低于1:5。(报告来源:未来智库)

在消化道早癌筛查方面,我国已制定多项行动计划并进入实施阶段:

1)年9月9日,《中国癌症防治三年行动计划(-年)》提出“加强癌症防治体系建设,提高癌症防治能力,实施癌症综合防治策略和措施”“以……胃癌、食管癌、大肠癌……为重点,扩大癌症筛查和早诊早治覆盖面,重点地区、重点癌症早诊率达到50%”。

2)年9月20日,《健康中国行动——癌症防治实施方案(—年)》提出“年,高发地区重点癌种早诊率达到55%以上”。

3)年两会期间,李兆申院士提案:降低胃癌发病率和死亡率是我国亟待解决的重大公共卫生问题,建议针对在全国范围内开展社区人群胃癌筛查。

年我国软镜设备市场51亿元,预计基建+普及拉动20-25年CAGR约为10%

软镜设备在医院存在巨大普及空间。根据王洛伟发表的《中国消化内镜技术发展现状》中的统计,年底,我国共有家医院开展消化内镜诊疗技术,医院家、医院家、一级及其他家。从年开展率来看,医院为77%、医院为56%、医院为12%。医院经济效益角度看,医院存在巨大普及空间:

1)消化内镜筛查落地基层,技术上可行:如前所述,常规胃肠镜诊疗(诊断、EMR、ESD)是软镜的主要应用场景,开展量占比95%以上。常规胃肠镜诊疗主要的并发症是出血和穿孔,医院,该并发症的发生率相差无几,医院也完全可以掌握常规胃肠镜诊疗技术。不过对于ERCP这种要求较高的消化内镜技术,医院的并发症发生率就明显较高。综上,对于常规胃肠镜诊疗在基层推广,技术上可行。

2)下沉基层,医院利益:随着近年来,药品和高值耗材“零加成”的陆续实施,以及带量采购的持续扩围,体现医生医院内部更加受到重视。

3)医疗新基建浪潮:历史上看,重大疫情之后我国往往会开启一轮医疗硬件建设浪潮。3年SARS之后,我国*府卫生支出持续较高增长,相比于财*支出的占比也持续提高。并且,基本医疗保险也在加速扩大覆盖面,新农合、城镇居民基本医疗保险相继推出,短短6年内,基本医疗保险覆盖率从3年的8%快速提升到9年的93%。预计年新冠疫情后,全国各地将开始新一轮医疗基建。

预计年我国软镜设备市场规模51亿元,-5年CAGR为9.6%。如前所述,根据FrostSullivan的统计(转引自前瞻产业研究院),年我国软镜设备市场规模约51亿元。随着国产设备放量加速基层普及,以及医疗新基建推进,预计-4年CAGR将有所提高,达到9.6%,5年市场规模将达到81亿元,年将达到亿元。预计年我国软镜主机保有量约2.4万套,软镜镜体保有量8.7万条,预计年将分别达到5.2万套、17.8万条。

1)软镜镜体占市场份额80%:从产品结构看,内镜主机占据市场的20%,而镜体占据约80%。由于主机和镜体需要配套使用,主机的铺设对于镜体的带动具有决定意义,但更重要的是,镜体的更新周期与使用频率直接相关,只有真正满足临床需求的产品才能持续贡献收入。

2)医院市场占比持续提升:从市场分布看,年医院占据62%,和诊疗量分布情况接近,预计此后占比持续下降,到年占比将降到50%。换言之,二级及以下市场正在快速普及,终端渠道的变化可能对竞争格局带来较大影响。

重点企业分析

日系三巨垄断全球,后发企业需先解决光学成像问题

根据澳华内镜公司招股说明书,全球软镜设备市场基本被奥林巴斯、宾得、富士等日企占领,年,三家合计占据93%的市占率,其中奥林巴斯一家独大,占据65%,宾得和富士均占据14%的份额。我国市场,三大日企垄断地位更加明显,年三大日企占据95%的市场。内资企业龙头澳华内镜等已经崭露头角,年占据国内约2.5%的份额。内资企业正持续提高市占率,根据年年报最新数据,我们推测澳华内镜年国内市占率已经提高到接近5%。

我们看到,全球软镜设备龙头公司呈现的诸多集体特点:

1)成立时间早。

2)从相机技术延伸出软镜业务。

3)日本的企业。

究其原因,我们认为在于:

1)软镜技术的核心体现在光学成像技术和医工结合(镜体制造技术等)。光学成像技术的革新是阶跃式的,医工结合相关技术的革新是渐进式的,需要在软镜常规使用中根据临床医生的反馈不断迭代改进。

2)软镜行业具有明显的规模效应。技术的更新可以更好地满足临床需求,提高市占率,临床使用量的增多,提供了更多的医工结合的机会,更利于技术的更新,所以正向循环,在行业竞争格局中就体现为规模效应。

3)日本自20世纪50年代,胃癌筛查需求快速普及。早在20世纪50年代,日本胃癌死亡率高居恶性肿瘤榜首,日本已经逐渐意识到胃癌的早期筛查和早期治疗对降低胃癌死亡率的重要意义,并开始了相关探索。50年代中期,长野县、宫城县率先将X线钡餐检查应用于胃癌筛查,并逐渐推广至日本全国。年日本有40万人进行胃癌筛查,年,这一数字被扩大到了万人。另外,为了防止技术外泄,日系三巨头一般不会离岸外包,这样主要是日本的企业可以一定程度上共享供应链。

后发软镜设备企业的成长壮大需要满足行业、技术、渠道三方面前提条件。由于软镜设备行业技术和渠道正向循环明显,呈现强者恒强的竞争态势,换言之,如果一个软镜设备企业产品力达到主流并展开规模销售,就有机会不断改进技术,正向循环,发展壮大。我们认为需要满足以下三个方面条件:

1)行业:处于普及期。目前,全球市场几乎由日系三巨头垄断,如果行业已经进入成熟期,行业需求主要是已有设备的更新换代,那么新兴企业很难有立足机会。

2)技术:光学成像技术达到主流,具备胃镜和肠镜镜体制造能力。软镜设备的光学成像技术的进步是阶梯式的,并且可以用量化指标客观评价,所以只有技术达到主流层次,产品才有吸引力。光学技术达到主流,产品至少可以满足检查的需求。医工结合相关技术进步是渐进式的,更多是在使用中根据反馈逐步改进,但由于主机和镜体的配套使用,所以需要具备胃镜、肠镜制造能力。

3)渠道:初步建立。需要有销售渠道,更重要的是要有医工结合的体系。

我们总结出了内资软镜设备企业传统赛道的发展路径:对于传统软镜行业,内资企业成长壮大的机会在于行业、技术、渠道三因素共振。我国行业仍处于普及期,内资企业需要技术达到主流水平(尤其是光学成像技术),并且完成胃肠镜等主要镜体开发,这样就可以初步满足临床检查的技术要求。另外,该企业也需要初步构建渠道,尤其是医工结合体系,这一过程大概要花费10年时间,我们称为“初始阶段”。在完成这一阶段后,企业将进入“正向循环阶段”,即技术和渠道将互相促进、正向循环。不同的企业在这一阶段也将会有分化,比如分别在光学成像技术、镜体制造技术、渠道等方面会投入不同的资源,采用不同的策略。

CMOS助力澳华实现光学技术突破

在现有的软镜设备市场中,只有享受行业、技术、渠道三因素共振的企业,才有机会占有一席之地,其中技术的前提在于光学成像技术,我们认为澳华内镜正面临机遇期。

下面,我们将以奥林巴斯作为参考,来说明澳华的技术发展阶段。

目前,奥林巴斯的光学成像(染色、放大内镜等)、镜体制造(智能弯曲、强力引导、可变硬度等)技术,均已是行业高端产品的标杆,并且通过专利构建了深厚的护城河。根据日本特许厅的报告,在全球内镜整体专利企业排名中(-年),奥林巴斯以件遥遥领先,几乎等同于后面9家企业的总和。专利并不是公司的核心竞争力,只有符合临床需求的专利才真正有价值,所以更重要的是公司贴近临床,医工结合,把握临床需求的方向。

1)光学成像方面:

a、CCD技术:核心。在年之前,日系三巨头只能算全球第一梯队,美国和德国也有一批优秀的软镜企业,真正使得日系三巨头站上世界之巅的是CCD时代。年,美国WelchAllyn公司成功研制出了CCD软镜,软镜进入电子时代。奥林巴斯迅速跟进,于年推出类似产品。由于全球CCD元器件市场主要由日本企业垄断,其中全球龙头索尼和奥林巴斯长期深度合作,并于2年,助力奥林巴斯推出了世界上首台高清内镜。甚至在年奥林巴斯出现财务丑闻时,索尼以6.44亿美元参与定增,持股达到11.46%,成为奥林巴斯最大股东。

b、染色技术:核心。2年,奥林巴斯推出了NBI窄带成像技术,此后成为内镜染色技术的主流方向,并通过专利进行了层层保护。NBI是一种光学图像强调技术,能够强调血管和黏膜表面的细微变化。因为消化道内壁黏膜内含有丰富血管和血色素,血色素拥有很强的吸收窄波光的能力,通过血色素的强吸收和黏膜表面的强反射形成的鲜明对比,血管形态和黏膜构造被清晰的展现出来:黏膜表面血管显示为褐色,黏膜下层的血管显示为青色,大大有助于准确诊断。

c、放大内镜技术:锦上添花。该技术是双焦点技术和超扩大细胞内镜技术(Endocyto)的结合。放大内镜的镜头处有软帽用于放大时调焦;镜体内部设有光学放大系统,可获得接近倍的放大图像。叠加超扩大细胞内镜技术,可将放大倍数提高至倍,实现微观细胞水平的观察。另外,放大内镜可以与NBI技术互补,形成的Magnificationendoscopy-NBI(ME-NBI)技术,可清晰显示胃肠粘膜的腺管开口形态、分布等变化,比较准确地反应病变的组织病理学背景,在一定程度上区分炎症性、增生性、腺瘤性、不典型增生和癌性病变。由于使用放大内镜,需要内镜医生了解病理学诊断,要求较高,并且设备价格昂贵,所以在实际应用中使用较少。

d、AI技术:锦上添花。年5月,奥林巴斯发布了最新一代软镜系统EVISX1,除了具备扩展景深(EDOF)、红色二色成像(RDI)、纹理和颜色增强成像(TXI)以及窄带成像技术(NBI)等技术,该平台最受市场

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