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速递一线治疗食管癌,重磅PD1疗法 [复制链接]

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▎药明康德内容团队编辑百时美施贵宝(BMS)公司今日宣布,美国FDA批准两种基于重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)的治疗方案(Opdivo与含氟嘧啶和含铂化疗联用;Opdivo与抗CTLA-4抗体Yervoy联用)作为一线疗法,治疗晚期不可切除,或转移性食管鳞状细胞癌。食管癌是全球导致癌症死亡的主要原因之一,而中国是食管癌多发的国家,患者数目和因食管癌去世的人数均接近世界总数的一半。中国的食管癌患者以鳞状细胞癌为主,约占患者总数的90%。许多食管癌患者在确诊时已为局部晚期或存在远处转移。这一批准是基于3期临床试验CheckMate-的积极结果。试验结果显示,Opdivo化疗组合与化疗相比,显著提高患者的总生存期,将患者死亡风险降低26%(HR=0.74,p=0.)。在肿瘤表达PD-L1的患者中,降低患者死亡风险46%(HR=0.54,p0.)。在所有随机化患者中,接受Opdivo化疗组合治疗的患者中位总生存期为13.2个月,化疗组这一数值为10.7个月。在肿瘤表达PD-L1的患者中,这两个数值为15.4个月比9.1个月。Opdivo/Yervoy组合与化疗相比,也显著改善患者总生存期。Opdivo/Yervoy组的中位总生存期为12.8个月,化疗组为10.7个月,在肿瘤表达PD-L1的患者中,这两个数值为13.7个月比9.1个月。“对很多晚期或转移性食管鳞状细胞癌和肿瘤学家来说,今天带来了好消息。”CheckMate-主要研究者之一,MD安德森癌症中心教授JafferA.Ajani博士说,“晚期无法切除或转移性食管鳞状细胞癌是一种具有挑战性的疾病,一线治疗需要新治疗选择来延长患者生存期。在CheckMate-研究中,两种基于纳武利尤单抗的组合疗法与化疗相比,无需考虑PD-L1表达,显示出生存获益。这为患者提供了新治疗选择。”

参考资料:

[1]U.S.FoodandDrugAdministrationApprovesTwoOpdivo?(nivolumab)-BasedRegimensasFirst-LineTreatmentsforUnresectableAdvancedorMetastaticEsophagealSquamousCellCarcinoma.RetrievedMay27,,from

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