食道癌疾病

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一项AtezolizumabTirag [复制链接]

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科研前线

临床招募

食管癌

食管癌是常见的消化道肿瘤,全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一,每年平均病死约15万人。男多于女,发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难,先是难咽干的食物,继而是半流质食物,最后水和唾液也不能咽下。

项目简介

一项Atezolizumab+Tiragolumab联合化疗一线治疗晚期食管癌的III期临床试验

编号:CTR

药物名称

Tiragolumab注射液

适用症

食管磷癌

试验题目(III期)

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18岁;

2.不能切除的局部晚期、不能切除的复发性和/或转移性疾病(即,晚期疾病,不适合进行根治手段治疗,例如根治性放疗、放化疗和/或手术;

3.根据RECISTv1.1具有可测量疾病;

4.可提供肿瘤标本用于测定PD-L1表达;

5.ECOG体能状态评分为0或1;

6.体重指数(BMI)≥13kg/m2。

主要排除标准

1.在开始研究治疗前4周内针对ESCC接受过姑息性放疗;

2.在开始研究治疗前7天内使用过中药或中成药来控制癌症;

3.存在食管病变侵犯邻近器官(主动脉或气管)导致出血或瘘管的高危风险;

4.存在无法治疗的完全食管梗阻证据;

5.症状性、未接受过治疗或活动性进展的中枢神经系统(CNS)转移;

6.未得到控制的肿瘤相关疼痛。

临床中心

北京、河南、湖北、连云港、淮安、南通、深圳、徐州、无锡、扬州

患者权益

1.个人信息将受到绝对的保护、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助;

2.医院,全程专家团队跟踪服务、患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究。

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