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年版超说明书用药目录多个重磅药 [复制链接]

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来源:趣学术整理

自年以来,广东药学会每年一次公布药品超说明用书的最新版本,昨日(6月24日),广东省药学会公布版药品超说明书用药目录。推出目录7年来,参与起草的数量已经从年的13医院扩展到今年56家,在地域范围上,医院参与,而是拓展到北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、市。而具体到起草单位来看,医院、上海瑞金、湘雅系等等,均是行业排名靠前知名大三甲,由医院影响力。

多年来,“超适应症用药”一直备受争议,一方面某些药物“超适应症”使用确实可以解决某类疾病问题,另一方面也有经济利益的驱动。有了学会的规范,相信可以成为药企进行产品推广、或者下一步研发,提交更多证据增加新适应症方向。

通知显示,这份超说明书用药目录制定证据主要来源于:

1、美国、欧洲、日本说明书收录;

2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;

3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;

4、Micromedex?有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;

5、四大医学期刊(NEJM、TheLancet、JAMA、TheBMJ)或本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究或meta分析证明适用。

通知所列的附件显示,很多药品在超说明书使用上又有新方向,相关证据显示,神药阿司匹林,相关证据显示其可以用于子痫前期、产科抗磷脂综合征;阿达木单抗,商品名为修美乐的药品是全球卖得最好的药品,可以用于大于2岁的葡萄膜炎;刚刚带量采购成功的奥沙利铂,还可以用于食管癌、胃癌、肠道恶性肿瘤、非霍奇金淋巴瘤等。

同样是刚刚带量采购成功的多西他赛,说明书列出的适应症为治疗卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃癌、黑色素瘤、胰腺癌等,但同样有证据显示可用于小细胞肺癌、局部晚期头颈部鳞状细胞癌(联合顺铂和氟尿嘧啶)、宫颈癌、食道癌、卵巢癌"、晚期胃腺癌(联合顺铂、氟尿嘧啶)等等。

说明书显示仅可用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌的贝伐珠单抗,证据显示可用于年龄相关性*斑变性、转移性肾癌(联合干扰素)、转移性乳腺癌、铂耐药型复发卵巢癌(联合紫杉醇、多柔比星脂质体或托泊替康中的任意一种)、复发或转移性宫颈癌(联合紫杉醇和顺铂或联合紫杉醇和托泊替康)。

附:

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