食管癌,常见的消化道肿瘤,其发病率和死亡率各国存在较大差异;食管癌的人群分布与年龄、性别、职业、种族、地域、生活环境、饮食生活习惯、遗传易感性等均有一定关系;根据JCOG研究,目前在日本Ⅱ/Ⅲ期食管癌新辅助治疗的标准方案为顺铂联合5-FU(CF),然而该方案的临床有效率为38%,病理有效率为22%,针对Ⅲ和cT3的有效性亦是没有观测到;因此,迫切需要探索更为有效的给药方案。
本研究为针对可切除晚期食管癌患者DCS方案新辅助化疗的Ⅱ期临床研究,详情如下:
详情如下
研究设计
共40例患者入组,采用DCS方案新辅助化疗,多西他赛40mg/m2,顺铂60mg/m2d1,替吉奥80mg/m2d1-14,每4周重复一次,最多重复3个周期。
主要
结果
40例患者中,36例进行了3个周期的化疗;R0切除的患者有33例(85%);中位随访28个月,1y-RFS为74%2y-RFS为56%;1y-OS为90%2y-OS为71%;
试验过程中观测到的不良反应包括:
3/4级血液学不良事件--白细胞减少(50%),中性粒细胞减少症(68%),FN(18%),血小板减少症(5%)、贫血(13%)、低钠血症(23%)和低钾血症(5%);
3级或4级非血液学不良事件--厌食症(23%)和腹泻(15%)。所有的*性是可控的。
研究结论
本研究为第一个DCS(多西他赛+顺铂+替吉奥)方案新辅助化疗应用于晚期食管鳞癌的结果报道;试验显示该方案应用于晚期食管鳞癌效果良好且可能具备改善预后的效果。
参考文献:
ANTICANCERRESEARCH38:-()
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