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研究药物—"埃克替尼"为口服小分子表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(1.1类新药,国家重大新药创制项目),完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创,经历8年时间研制而成,由浙江贝达药业有限公司生产。患者招募计划:
经过国家食品药品监督管理局和我院伦理委员会批准,同意进行前瞻性临床研究。由中医院牵头,目前国内6家医院正在为这项"评价盐酸埃克替尼用于EGFR基因FISH(+)/EGFR蛋白高表达(+++)的晚期食管及食管胃结合部癌二线治疗的前瞻性临床"(方案编号CH-GI-)招募患者,预计在中国将招募约50名晚期食管癌患者进行该项临床试验研究,免费基因检测,入组成功后将可免费使用埃克替尼直至疾病进展。
如果您或您的家人或朋友不幸患了该疾病,并且符合以下标准,可以联系相关的医生,以便向您介绍更为详细的试验情况。主要入选标准1、组织学证实、伴有EGFR基因FISH(+)/EGFR蛋白高表达(+++)的III/IV期食管鳞/腺癌或食管胃结合部鳞/腺癌患者。2、既往接受过一个含铂方案或含5-Fu方案化疗后无效或复发的患者,或既往无法耐受化疗的患者。3、年龄在18-75岁,预期寿命至少12周。4、ECOG体力状况0或1分。
5、根据RECIST标准1.1至少有一个可测量病灶,且该病灶未接受过照射。6、病人具有依从性和可随访性。主要排除标准1、一线治疗中已使用过EGFR-TKI类靶向药物,如易瑞沙、特罗凯等。2、同时给予其他抗肿瘤治疗,包括激素治疗、免疫治疗及靶向治疗。3、在试验用药第一天的前30天内使用未经批准的药物或其他试验用药。4、妊娠或哺乳期女性。5、任何不稳定的或可能危及患者安全性及其对研究的依从性的状况。研究中心联系人信息:
医院肿瘤科宋丽杰医生孙静波(研究生)预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇