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黄镜教授专访丨卡瑞利珠单抗进入国家医保目 [复制链接]

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导语:中国是食管癌高发国家,然而食管癌的治疗长期以来缺乏令人满意的手段。近几年,我国学者和创新药企在食管癌领域开展了诸多探索,取得了令人瞩目的成绩。针对中国食管鳞癌患者的ESCORT研究证实,国产PD-1单抗卡瑞利珠单抗二线治疗食管鳞癌可带来显著生存获益。该研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》杂志,卡瑞利珠单抗也因此获批食管鳞癌全人群适应症。近日,卡瑞利珠单抗一线治疗食管鳞癌的ESCORT-1st研究也宣布阳性结果,令人振奋。新年伊始,卡瑞利珠单抗食管癌适应症成功纳入国家医保目录,令更多中国患者受益。

近日,“艾赋新生中国食代”恒瑞食管癌免疫高峰论坛在线召开。全国食管癌专家齐聚云端,分享免疫治疗在食管癌不同治疗阶段、不同治疗模式中的最新进展。会议期间,《中国医学论坛报》有幸采访了中医院医院*镜教授,分享卡瑞利珠单抗获批食管癌适应症并进入医保的现实意义,畅想食管癌免疫治疗的未来发展方向。

*镜教授

教授、医学博士、博士生导师

中医院内科副主任

中医院医院内科主任

中医院医院药物临床试验机构办公室主任

北京医师协会结直肠肿瘤专业委员会副主任委员

中国老年学和老年医学会肿瘤康复分会副主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)理事

CSCO食管癌专家委员会副主任委员兼秘书长

中国抗癌协会食管癌专业委员会常委

中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会常委

中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会内科治疗委员会副主任委员

海峡两岸医药卫生交流协会肿瘤防治专家委员会胃癌学组副组长

北京市希思科临床肿瘤学研究基金会理事

北京市朝阳区青联委员

《中华结直肠疾病电子杂志》编委

《癌症进展杂志》编委

《中国生化药物杂志》副主编

*镜教授专访视频

论坛报:年,国产免疫检查点单抗卡瑞利珠单抗获批食管癌适应症,并被成功纳入医保。请您谈谈其获批医保对我国食管癌患者有何意义?

*镜教授:对广大中国食管癌患者而言,卡瑞利珠单抗获批食管癌适应症并被成功纳入医保,将显著降低患者的经济负担,未来会有更多的患者能够用上这一国产的免疫检查点抑制剂,对中国食管癌患者而言无疑是重大利好。

对于食管癌治疗的临床实践而言,卡瑞利珠单抗获批医保也具有积极的影响。卡瑞利珠单抗在食管癌治疗中的疗效已经得到充分的验证,ESCORT研究在既往一线治疗后进展或不耐受的晚期食管鳞癌患者中,将卡瑞利珠单抗与化疗进行头对头对比并获得优效,奠定了卡瑞利珠单抗在晚期食管癌的二线标准治疗地位。此外,目前也有研究在积极探索卡瑞利珠单抗联合治疗的方案,其与化疗或抗血管生成药物的组合或许会带来更好的疗效。因此,卡瑞利珠单抗成功获批食管癌适应症并进入医保,令医生在临床决策中又有了一个良好选择。

论坛报:作为ESCORT研究的主要研究者,能否请您回顾一下此项研究的结果并评价其价值?

*镜教授:ESCORT研究是由全国43家中心合作开展的针对食管鳞癌患者的大型随机对照、III期临床试验,对比卡瑞利珠单抗与化疗在既往接受一线化疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者中的有效性与安全性。研究结果显示,与化疗相比,卡瑞利珠单抗可显著延长患者的中位总生存(OS,8.3个月vs6.2个月),降低死亡风险近30%;卡瑞利珠单抗组患者的客观缓解率更高(ORR,20.2%vs6.4%),持续缓解时间更长(DoR,7.4个月vs3.4个月)。ESCORT研究以研究者选择化疗方案作为对照组,尽管化疗在食管鳞癌二线治疗中并没有大型III期临床试验数据,但却是临床中普遍应用的治疗选择,因此ESCORT研究结果证实了卡瑞利珠单抗相较于化疗的优效性更具有现实意义。

ESCORT研究对中国食管癌治疗领域的发展有着举足轻重的意义,它是全球第三个报告的PD-1单抗用于食管癌二线治疗的III期临床试验,也是中国第一个探索食管癌领域并开展多中心前瞻性临床试验的PD-1单抗。ESCORT研究的顺利开展离不开患者、医疗工作者与恒瑞公司的共同努力,该研究的成功为中国食管癌领域的探索指引了新的方向,也标志着中国食管癌免疫治疗时代的到来。

论坛报:ESCORT研究是食管癌免疫治疗在中国落地的重要推动力,许多患者因此而有了新的治疗选择,在您看来,中国的研究者未来还有哪些可以努力的方向,以更好地造福患者?

*镜教授:食管癌免疫治疗研究已经从一个不太受

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