阿替利珠单抗Atezolizumab是一种靶向PD-L1免疫检查点抑制剂,已经获批多种适应症。
替瑞利尤单抗(Tiragolumab)是一款新型免疫检查点抑制剂,为抗TIGIT单克隆抗体。
将这两种免疫治疗药物组合起来,那真就是强强联合了。用于治疗食管癌将会是非常值得期待的。目前这一临床试验正在招募。满足条件的患者可以免费使用这两种免疫治疗药物。
临床试验的实验组和对照组用药情况
该临床试验为一个国际多中心III期临床试验,具有II期临床试验和之前的试验基础,因此用药安全性高,患者预期获益好。
试验目的
评价与安慰剂相比,Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗已完成根治性同步放化疗的局部晚期食管鳞状细胞癌患者(不能或不愿接受手术的患者)的有效性和安全性。
那些患者适合报名?
已经完成根治性同步放化疗的局部晚期食管鳞状细胞癌
主要入选标准
1.已年满18周岁。
2.组织学或细胞学确诊为食管鳞状细胞癌
3.II-IVA期不可切除(临床或拒绝手术)的局部晚期疾病
4.根据当地食管癌肿瘤学指南,接受满足下列标准的根治性同步放化疗:
5.体能状态评分为0或1;
主要的排除标准
1.既往接受过CD激动剂或免疫检查点阻断疗法,包括抗-CTLA-4、抗-PD-1、抗-PD-L1和抗-TIGIT治疗性抗体治疗
2.完全性食道梗阻的证据,不适合治疗
3.组织学中有小细胞癌、腺癌或混合癌成分
4.既往行食管切除术
如何报名?
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