01年1月5日，罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局已为TIGIT单抗Tiragolumab与PD-L1单抗Tecentriq?（atezolizumab，阿特珠单抗，俗称“T药”）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗法授予“突破性疗法”称号。这意味着Tiragolumab成为了首个获得突破性疗法称号的TIGIT单抗，也标志着罗氏药品组合的第37个“突破性疗法”称号。
FDA为其授予“突破性疗法”称号是基于CITYSCAPE临床研究的数据。CITYSCAPE是一项全球性II期随机、双盲研究，评估了在例一线PD-L1阳性、局部晚期不可切除或转移性非小细胞患者中Tiragoluma与Tecentriq的联合用药疗效，这也是抗TIGIT领域的第一项随机研究。迄今为止，根据II期CITYSCAPE试验的数据，Tiragolumab与Tecentriq联合在PD-L1阳性转移性NSCLC中显示出令人鼓舞的疗效和安全性。
罗氏公司首席医学官兼全球产品开发主管LeviGarraway博士表示：“我们已经将TIGIT作为一种新型的癌症免疫疗法靶点进行了近十年的研究。我们很高兴FDA认可Tiragolumab在改善某些类型肺癌患者预后方面的潜力。我们期待继续推进Tiragolumab的开发，包括无化学疗法的联合治疗和针对多种难治癌症的早期试验。”
Tiragolumab是一种靶向TIGIT（免疫细胞上的蛋白质受体）的单克隆抗体，具有增强人体免疫反应的潜力。通过与TIGIT结合，Tiragolumab阻断了它与一种称为脊髓灰质炎病*受体（PVR或CD）、且可以抑制人体免疫反应的蛋白的相互作用。而Tecentriq是一种靶向PD-L1的单克隆抗体，PD-L1这种蛋白质在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达，通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞。
同时阻断TIGIT和PD-L1信号通路，可以协同使T细胞重新活化，从而增强NK细胞的抗肿瘤活性。通过联合用药的方式靶向多种免疫途径，将使免疫治疗在现有进展上更进一步。
目前，Tecentriq已在美国、欧盟和其他国家或地区中获批上市，可以单药或与靶向疗法和化疗联合用药来治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌、转移性尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、晚期黑色素瘤和肝癌。在罗氏的商业版图中，Tecentriq是极其重要的组成部分，罗氏正在通过扩展适应症和探索联合用药的方式来进一步挖掘这款PD-L1单抗的潜力。
对于Tiragolumab的开发计划也正在进行中，罗氏除了联合用药之外，还在探索这款单抗在不同肿瘤类型（包括肺癌、食道癌和宫颈癌）中的治疗效果。
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