北京哪家医院看白癜风专业 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824▎药明康德内容团队报道1月4日，加科思药业宣布，SHP2抑制剂与PD-1/L1药物联合用药的临床试验已在中美两国获批。其中，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准JAB-与PD-1/L1药物联合使用，用于晚期实体瘤患者的1b/2a期临床研究。美国FDA批准JAB-与PD-1/L1或MEK抑制剂联合使用，用于晚期实体瘤患者。根据新闻稿，这两项临床试验获批后，加科思药业的两个SHP2抑制剂在研项目共有6项临床研究。▲加科思药业研发管线（截图来源：参考资料[1]）在研SHP2抑制剂项目JAB-和JAB-是加科思药业设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药。在美国，它们均已获得FDA授予用于食道癌（包括食管鳞状细胞癌）治疗的孤儿药资格。年6月，加科思药业和艾伯维（AbbVie）宣布达成全球战略合作，根据协议约定，艾伯维将获得前者SHP2项目的独家许可权。SHP2是细胞中RAS/MAPK通路的重要信号调节分子，许多致癌的基因突变都是依赖SHP2的活性来促进肿瘤生长。同时SHP2还是控制细胞因子产生及免疫细胞反应的重要调控因子。根据公开资料，JAB-同时具有肿瘤免疫和靶向治疗机制，临床前研究结果显示，该产品单独口服给药有非常显著的抗肿瘤作用，能够促进CD8+T细胞杀伤肿瘤的功能，也可以与PD-1/L1抗体及其它药物联合应用。▲图左：SHP2如何调节生长信号；图右：SHP2抑制剂可广泛用于抗肿瘤免疫治疗（截图来源：参考资料[2]）另一款JAB-可以阻断KRAS-MAPK信号通路，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。公开资料显示，JAB-将用于治疗携带KRASG12突变、BRAFClass3、NF1LoF、以及RTK突变、扩增或重排等基因型异常的实体瘤患者。同时JAB-单药或联合PD-1抗体，也可用于经PD-1/L1抗体治疗失败或耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌患者等。目前，加科思药业正在中国2a期阶段评估JAB-对三类实体瘤的临床疗效，并正在中国及美国1期试验中评估JAB-。加科思药业计划在美国及中国针对多种实体瘤开展跨区域2a期试验，以评估SHP2抑制剂作为单药疗法或分别与PD-1抗体、MEK抑制剂和KRASG12C抑制剂联合使用的效果。祝贺加科思药业SHP2抑制剂与PD-1/L1联合用药临床试验在中美两国获批，希望这些临床研究进展顺利，早日为患者带来创新疗法。
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